32 33 254 255 Recht Recht RECHT Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika – rechtliche Neuerungen bis 2025 Überblick über das Medizinprodukterecht – neue EU-Vorschriften SEMINARLEITUNG Mag.a DDr.in Astrid E. Hartmann, LL.M. (Cambridge) ZIELE Überblick über die wichtigsten gesetzlichen Regelungen der Medizinprodukte sowie der neuen EU-Verordnungen und des österreichischen Medizinproduktegesetzes samt Beispielen für die Anwendungspraxis. ZIELGRUPPE Interessierte Mitarbeitende aller Bereiche, insbesondere aus dem kaufmännischen Bereich sowie Anwendende von Medizinprodukten aus der Ärzteschaft und dem Pflegebereich. METHODEN PowerPoint-Präsentation, Vortrag, Beispiele und Diskussion INHALT ›› Begriffsbestimmung: Medizinprodukt, Zubehör, In-vitro-Diagnostika, Software, Sonderfertigungen ›› Regelungen für korrekte Handhabung, Dokumentation und Instandhaltung ›› Anforderungen an Medizinprodukte wie etwa Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung ›› Klassifizierung ›› Konformitätsbewertung ›› Klinische Bewertung/Leistungsbewertungsprüfung ›› CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten ›› Das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten ›› EU-VO 745/2017 (Medizinprodukte) ›› EU-VO 746/2017 (In-vitro-Diagnostika) ›› Das neue österreichische Medizinproduktegesetz samt Verord- nungen ›› Einschulung, sicherheitstechnische Prüfung, Anforderungen an Im- plantate Anmeldung https://nizza.noe-lga.at Anzahl Teilnehmende max. 30 Personen Maximal mögliche Kategorisierung Kategorie B Fortbildungspunkte Ärztinnen/Ärzte erhalten 4 sonstige DFP-Punkte Patientenrechte ZIELE Die Teilnehmenden des Seminars erhalten einen Überblick über die Patientenrechte. Besonders wird auf das Selbstbestimmungsrecht der Patientinnen/Patienten, ihre Stellvertretung in Gesundheitsangelegenheiten sowie die Patientenverfügung eingegangen. ZIELGRUPPE Interessierte Mitarbeitende aller Bereiche METHODEN Vortrag mit Beispielen aus der Praxis, Gruppenarbeit, Diskussion INHALT ›› Patientenrechte sowie die Patientencharta ›› Überblick über Patientenrechte und deren Umsetzung im NÖ Krankenanstaltengesetz ›› Selbstbestimmungsrecht versus Behandlungspflicht ›› Entscheidung über Behandlungen im Notfall ›› Einsichtsrecht ›› Organspende ›› Wer vertritt die/den Patientin/Patienten? ›› Was ist eine Vorsorgevollmacht? ›› Die Patientenverfügung als Kommunikationsbrücke SEMINARLEITUNG Mag.a Maria Pechter-Parteder Anmeldung https://nizza.noe-lga.at Anzahl Teilnehmende max. 20 Personen Maximal mögliche Kategorisierung Kategorie B Fortbildungspunkte Ärztinnen/Ärzte erhalten 4 sonstige DFP-Punkte 24.03.2025 09.00 – 13.00 Uhr NÖ Landesgesundheitsagentur 3100 St. Pölten 23.10.2025 09.00 – 13.00 Uhr NÖ Landesgesundheitsagentur 3100 St. Pölten TERMINE 11.03.2025 10.00 – 14.00 Uhr Online TERMIN
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